诺华15亿美元收购眼科基因治疗公司|医线周报

  医线周报,为你挑选过去一周(12.18~12.24)最值得关注的「医线」新闻。

  起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超18亿人民币,海外融资金额总计超0.5亿美元。

  源健优科成立于2021年7月,定位于细胞基因治疗CDMO服务商,重点提供质粒,病毒(腺相关病毒、腺病毒、慢病毒、溶瘤病毒、逆转录病毒),细胞 (CAR-T, TCR-T等)三类产品,以及提供从工艺开发、GMP生产到IND/BLA申报材料准备等服务,并通过在上海和美国马里兰的工艺开发与生产车间,为客户提供整合型技术和生产服务。

  云开亚美2011年成立,由上市公司海正药业控股,以经营慢性特殊疾病用药为特色,为消费者提供配套的专业售后服务和网上药店平台,已展开包括自建平台、第三方平台、微信、支付宝在内的全渠道部署。深圳市新合生物医疗科技有限公司是一家分子诊断产品供应商,涵盖了包括从肿瘤的早期发现与诊断到精确的医学指导和治疗评估的整个临床周期。

  苏州彩科成立于2018年,是一家为生命科学提供研究工具的公司。目前该公司拥有核心技术平台——超高灵敏度生物分子检测平台和多重磁性荧光编码微球平台,以及Medivh系列试剂和设备产品。

  20日,NMPA组织制定了《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》《听小骨假体产品注册审查指导原则》《人工韧带注册审查指导原则》《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》,现予发布,以加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量。(NMPA)

  近日,国家医保局办公室发布《关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知》,正式公布了全国DRG/DIP示范点城市名单,其中 DRG示范点18个,DIP示范点12个,综合示范点2个。(国家医保局)

  22日,诺华宣布与英国眼科基因疗法公司Gyroscope Therapeutics达成协议,收购后者的已发行股份,首付款8亿美元,潜在里程金7亿美元,交易总额15亿美元。在交易完成前,Gyroscope Therapeutics仍保持独立运营。(医药魔方)

  23日,百心安生物在港交所上市,发行价为21.25港元/股,全球发售净筹资约4.42亿港元,开盘价为18.88港元/股。截止今日收盘,报20.10港元/股,较发行价下跌5.41%。(新浪医药新闻)

  21日,和泽医药因发行人撤回发行上市申请或者保荐人撤销保荐。根据《审核规则》第六十七条(二),上交所终止和泽医药发行上市审核。(新浪医药)

  20日,百诚医药正式在深交所创业板上市,发行价每股79.6元,共发行约2704万股,发行市盈率高达156.93。截至当日收盘,百诚医药报101.08元,涨幅26.98%,成交额18.69亿元,振幅25.15%,换手率71.25%,总市值109.33亿元。(新浪医药)

  22日,辉瑞宣布FDA已批准其新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid 的紧急授权申请,用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险成人COVID-19感染。(新浪医药)

  “first-in-class”抗体偶联药物获欧盟支持 降低膀胱癌死亡率

  日前,安斯泰来和Seagen联合宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会发表积极意见,建议批准抗体偶联药物Padcev作为单药疗法,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,这些患者既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗。(药明康德)

  21日,三生制药及其合作公司东丽株式会社宣布,其向NMPA提交的盐酸纳呋拉啡口腔崩解片新药上市申请已获得受理,用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。(医药魔方)

  近日,辉瑞和BioNTech宣布将针对6个月至5岁以下儿童,修改一项评估其新冠疫苗的大型临床试验。该子试验将在完成两次主要接种的该年龄组中,在第二次接种至少两个月后,评估3 µg剂量水平的第三次接种的疗效与安全性。(药明康德)

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